فهرست مطالب

 

 

فهرست علائم اختصاري 5

فهرست آراي داخلي  و خارجي مورد استناد 7

درآمد 19

فصل نخست - مفهوم شناسي و پيشينه حمايت از ابداعات دارويي 41

مبحث نخست- تبيين مفاهيم تخصصي موضوع 44

بند اول) مفهوم دارو 44

بند دوم) مفهوم داروهاي شيميايي 50

بند سوم) مفهوم داروهاي ژنتيکي و اصطلاحات مرتبط با آن 51

1- ارگانيزم زنده: 52

1-داروهاي ناشي از ژن انساني: 53

2-داروهاي ناشي از ژن حيواني: 53

3- داروهاي ناشي از ژن گياهي: 54

2-ژن: 56

3- سلول: 56

4- كروموزوم: 57

5- DNA: 58

6- فناوري زيستي يا بيوتکنولوژي: 61

7- مهندسي ژنتيکي منتهي به توليد دارو: 63

بند چهارم) مفهوم ابداع 64

مبحث دوم- پيشينه و سير تحولات موضوع در سطح ملي و بين المللي 67

بند اول) داروهاي شيميايي 68

الف) سطح ملي 68

ب) سطح بين المللي 81

بند دوم) داروهاي ژنتيکي 86

الف) سطح ملي 86

ب) سطح بين المللي 94

فصل دوم- مباني نظري حمايت از ابداعات دارويي 101

مبحث نخست- مباني حقوق بشري 106

بند اول) مفهوم حقوق بشر و اوصاف بنيادين آن 107

الف: حقوق بشر، جهان شمول هستند: 111

ب: حقوق بشر، غير قابل اسقاط و انتقال هستند: 114

ج: حقوق بشر، وابسته به هم و لازم و ملزوم يكديگر هستند: 116

بند دوم) دلايل پيوند ابداعات دارويي و حقوق بشر 117

1- توجه اسناد حقوق بشري به حقوق مالكيت فكري و حق بر سلامت 118

1-1- اسناد و مواد ناظر به حمايت از حقوق مالكيت فكري 118

يك- اعلاميه جهاني حقوق بشر: 118

دو- ميثاق بين المللي حقوق اقتصادي، اجتماعي و فرهنگي سازمان ملل متحد: 120

1-2- اسناد  و مواد ناظر به حق بر سلامت 122

يك- منشور ملل متحد: 126

دو- اساسنامه سازمان بهداشت جهاني و گزارشهاي سازمان در مورد راهبرد جهاني سلامت براي همه: 126

سه- ميثاق بين المللي حقوق اقتصادي، اجتماعي و فرهنگي: 126

چهار- اعلاميه جهاني حقوق بشر: 127

پنج- اعلاميه اسلامي حقوق بشر قاهره: 127

شش- اعلاميه جهاني حقوق كودك: 128

هفت- ميثاق بين المللي حقوق اقتصادي، اجتماعي و فرهنگي سازمان ملل متحد: 128

هشت- گزارشهاي مخبر ويژه کميسيون حقوق بشر: 130

2- جهاني شدن اقتصاد 131

3- تصويب موافقت نامه تريپس 135

بند سوم) دلايل حقوق بشري موافقان و مخالفان حمايت از ابداعات دارويي 143

الف) دلايل موافقان حمايت 143

1- توجيه حمايت از ابداعات دارويي بر اساس نظريه كار-مالكيت 144

سوم- کار واجد ارزش افزوده: 148

2- توجيه حمايت از ابداعات دارويي بر اساس نظريه شخصيت 150

الف) نظريه شخصيت هگل: مالكيت فكري؛ ابزاري براي عينيت بخشي به شخصيت: 151

ب) نظريه شخصيت کانت: مالكيت فكري؛ لازمه و بيانگر شخصيت: 154

3-توجه موافقت نامه تريپس به حقوق بشر 155

4- تاثير مثبت حمايت بر گسترش دانش و فناوري دارويي 161

5-عدم تاثير حمايت بر افزايش قيمت دارو 167

ب) دلايل مخالفان حمايت 169

1- ايرادات نظريه كار- مالكيت در توجيه حمايت از ابداعات دارويي 169

2-ايرادات نظريه شخصيت در توجيه حمايت از ابداعات دارويي 171

3-كم توجهي موافقت نامه تريپس به حقوق بشر 172

4- حمايت از ابداعات دارويي و نقض حق دسترسي به دانش و فناوري 180

4- مالكيت بر دانش؛ افزايش قدرت انحصاري و خطر سوء استفاده از حق: 187

5- تاثير منفي حمايت از اختراعات دارويي بر قيمت دارو و دسترسي بيماران 193

6- حمايت؛ عامل تقدم نارواي حق مالكيت بر حق حيات و نقض تعهدات راجع به حق بر سلامت 197

7- حمايت از ابداعات دارويي؛ عاملي براي نقض حق توسعه 200

ج) انتخاب ديدگاه برتر 205

مبحث دوم- مباني اقتصادي 214

بند اول) دلايل موافقان حمايت 215

الف) تاثير انگيزشي حمايت و توجيه آن بر مبناي انديشه سودگرايي 216

ب) تاثير مثبت حمايت بر سرمايه گذاري خارجي و انتقال فناوري دارويي 218

ج) تاثير مثبت حمايت بر توليد دارو 221

د) تاثير مثبت حمايت بر حقوق مصرف كنندگان دارو 224

ه) افزايش ارزش افزوده شركت هاي داروسازي در بازار 225

بند دوم) دلايل مخالفان حمايت 227

الف) ناكافي بودن مباني سودگرايي در حمايت از ابداعات دارويي 228

ب) تاثير منفي حمايت بر سرمايه گذاري خارجي و انتقال فناوري دارويي 231

ج) تاثير منفي حمايت بر توليد دارو 233

د) تاثير منفي حمايت بر افزايش قيمت دارو 235

ه) تاثير منفي حمايت بر حقوق مصرف كنندگان دارو 238

و) تحميل هزينه هاي سنگين ناشي از حمايت بر دولت 239

ز) تعارض حمايت از ابداعات دارويي با قواعد ضدانحصار 242

بند سوم) انتخاب ديدگاه برتر 248

مبحث سوم- مباني اجتماعي 252

بند اول) دلايل موافقان حمايت 253

الف) نظام بازار و مالكيت خصوصي؛ ابزاري براي تحقق عدالت اجتماعي 254

2- فردريش فون هايك و نظم خودجوش بازار (كاتالاكسي) 257

ب) توجيه حمايت از ابداعات دارويي بر اساس نظريه قرارداد اجتماعي 258

بند دوم) دلايل مخالفان حمايت 259

الف) مغايرت حمايت با تكليف به تعاون اجتماعي 260

ب) مغايرت حمايت با مباني عدالت توزيعي (اجتماعي) 262

ج) نارسايي قرارداد اجتماعي در توجيه حمايت از ابداعات دارويي 272

بند سوم) انتخاب ديدگاه برتر 273

مبحث چهارم- مباني زيست محيطي 278

بند اول) دلايل موافقان حمايت 278

الف) اعطاي مالكيت بر داروهاي ژنتيكي؛ مصداق نوين نظريه كار-مالكيت 279

ب)كافي نبودن داروهاي شيميايي و لزوم ابداع داروهاي ژنتيكي براي ارتقاي بهداشت 279

ج) آثار مثبت اقتصادي حمايت از داروهاي ژنتيكي براي كشور منشاء منابع ژنتيكي 281

د) بي خطري مهندسي ژنتيكي براي گياهان و حيوانات دست ورزي شده 283

ه) خطر زيست محيطي كمتر داروهاي ژنتيكي نسبت به داروهاي شيميايي 283

و) كاهش آثار منفي احتمالي داروهاي ژنتيكي در نتيجه وجود دستورالعملها و نهادهاي نظارتي 284

ز) تقدم حق حيات آدمي بر حفظ محيط زيست در فرض تعارض 287

بند دوم) دلايل مخالفان حمايت 288

الف) نارسايي و خطرات اعمال نظريه كار- مالكيت بر داروهاي ژنتيكي 288

ب) طبيعت گرايي و تقدس الهي آن 292

ج) حمايت از داروهاي ژنتيكي؛ عاملي براي نقض اصل آزادي اطلاعاتي 294

د) خطر سرقت زيستي 295

ه) خطرات زيست محيطي افزايش ابداع داروهاي ژنتيكي 296

و) ثبت داروهاي ژنتيكي؛ ابزاري براي مبادله نابرابر كشورهاي شمال و جنوب 299

بند سوم) انتخاب ديدگاه برتر 300

فصل سوم- نظام حقوقي حمايت از ابداع داروهاي شيميايي و ژنتيکي 307

مبحث نخست- تعيين قالب مناسب حمايتي 310

بند اول) نقد و بررسي نظام خاص حمايتي 310

الف) نظام خاص حمايتي در مورد داروهاي شيميايي 311

ب) نظام خاص حمايتي در مورد داروهاي ژنتيكي 314

بند دوم) حمايت از ابداعات دارويي در يكي از قالبهاي نظام مالكيت فكري 328

الف) قالب اسرار تجاري 329

1-مفهوم سر تجاري و ارتباط آن با ابداعات دارويي 329

2- مزاياي حمايت از ابداعات دارويي در قالب اسرار تجاري 335

- حق انتقال سِر به غير: 336

– حق منع تجاوز غير به اسرار راجع به شيوه ابداع دارو: 337

- حق اقامه دعوي عليه نقض كننده حق: 338

3- استثنائات و محدوديتهاي حقوق انحصاري صاحب سر و ضمانت اجراهاي تحصيل سر 340

4- معايب حمايت از ابداعات دارويي در قالب اسرار تجاري 343

ب) قالب حمايت در برابر رقابت غير منصفانه (مكارانه) 346

ج) قالب اختراع 354

مبحث دوم- حمايت از ابداعات دارويي در قالب اختراع 358

بند اول- شرايط حمايت از اختراعات دارويي 358

الف) شرايط ايجابي 358

1- جديد بودن 359

2- داشتن گام ابتكاري (بديهي نبودن) 376

3- داشتن كاربرد صنعتي (مفيد بودن) 383

4- افشاي اختراع 391

2-  روشن بودن افشا بنحو كافي: 396

3- كتبي بودن افشا: 397

الف) منافع مخترع دارو: 401

ب) منافع جامعه: 402

5- ثبت در مرجع ذي صلاح 405

ب) شرط سلبي: عدم مغايرت ثبت اختراع دارويي با نظم عمومي 411

بند دوم- موضوعات دارويي قابل حمايت 415

الف) موضوعات مورد اتفاق 416

1- فراورده هاي دارويي 416

2- فرايندهاي دارويي 427

ب) موضوعات چالش برانگيز 437

1-کاربرد جديد دارويي 438

2-داروهاي چند شكلي (پلي مورفيسم) 455

3-فرايندهاي دارويي مشابه منتج به نتايج جديد 456

4-شيوه جديد  استعمال دارو 458

5-شيوه جديد براي تركيب چند داروي موجود 460

بند سوم) اشخاص قابل حمايت 461

الف) جايي كه مخترع دارو، خود متقاضي ثبت است 461

ب) جايي كه متقاضي خود، مخترع نيست 464

ج) جايي كه تقاضاي ثبت اختراع، از جانب دو شخصِ مستقل از يكديگر تقديم شده است 467

د) جايي كه دو يا چند نفر بطور مشترك، دارويي را اختراع كرده اند 469

ه) فرض وجود يك قرارداد معتبر 472

و)جايي كه موضوع اختراع، داروي ژنتيكي است 476

بند چهارم)حقوق انحصاري ناشي از ثبت اختراعات دارويي 477

الف) حقوق مادي (اقتصادي) 479

1-مصاديق حقوق مادي 480

2- مدت حمايت از حقوق مادي 485

ب) حقوق معنوي 490

1- مصاديق حقوق معنوي 491

2- مدت حمايت از حقوق معنوي 494

بند پنجم) استثنائات و محدوديتهاي وارد بر حقوق انحصاري ناشي از اختراعات دارويي 496

الف) استفاده شخصي 499

ب) استفاده علمي و آموزشي 501

ج) استفاده تجربي 503

د) استثناي اقدام پيش از موعد (استثناي بولار) 505

ه) بهره برداريهاي باحسن نيت از اختراع دارويي 509

و) واردات موازي 511

ز) مجوزهاي اجباري 519

1- موارد صدور مجوزهاي اجباري و مباني آنها 522

2- شرايط صدور مجوز اجباري 530

3- نقد و بررسي آخرين تحولات راجع به مجوزهاي اجباري در حوزه اختراعات دارويي 540

بند ششم) ضمانت اجراهاي اختراعات دارويي 547

الف)اقسام نقض حق 549

ب) اقسام ضمانت اجراها 555

1- ضمانت اجراهاي گمركي 556

1-1-اقسام ضمانت اجراي گمركي: 561

2-1- شرايط اعمال ضمانت اجراهاي گمركي: 565

2- ضمانت اجراهاي مدني 569

1-2 جبران خسارت وارده: 569

نخست) فرض مسئوليت قراردادي: 570

دوم) فرض مسئوليت غيرقراردادي (مدني): 573

2-2 ابطال ورقه اختراع صادره: 577

3-2 اقدامات موقتي (تاميني): 578

4-2 خارج كردن داروهاي ناقض حق از كانال تجاري: 580

3- ضمانت اجراهاي کيفري 582

1-3 ضبط، توقيف و معدوم كردن كالاهاي ناقض حق اختراع دارويي: 583

2-3 مجازات حبس: 584

3-3 جزاي نقدي: 585

نتيجه­گيري و پيشنهادها 587

فهرست منابع 605

الف) منابع فارسي و عربي 605

ب) منابع انگليسي 611

ج) منابع فرانسوي 632